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La causa más frecuente de muerte evitable después de una lesión es el sangrado. Los investigadores de la Universidad de Utah y Intermountain Primary Children’s Hospital están pidiendo la opinión a la comunidad sobre si deberían participar en un estudio en el que se compararán dos estrategias de reanimación (sangre entera frente al tratamiento tradicional con componentes sanguíneos, y ácido tranexámico frente a sin ácido tranexámico). El objetivo es comparar qué estrategias pueden mejorar la supervivencia.

El abordaje tradicional para tratar a los pacientes con lesiones que tienen hemorragia es administrar múltiples unidades separadas de glóbulos rojos, plasma y plaquetas, lo que se conoce como tratamiento con componentes. Sin embargo, los indicios recientes de la medicina militar y civil sugieren que la supervivencia puede ser mejor cuando los pacientes reciben sangre entera, en lugar de hemoderivados previamente separados. Algunos centros también utilizan ácido tranexámico además de sangre entera o componentes sanguíneos como tratamiento para el sangrado intenso. Se desconoce qué estrategia es la mejor para los niños gravemente lesionados.

El ensayo de transfusión masiva en niños II (Massive Transfusion in Children-II, MATIC-2) comparará estas estrategias de reanimación, además de toda la atención estándar, en niños lesionados con sangrado masivo.

“Existe un conjunto cada vez mayor de indicios de que el ácido tranexámico y/o la sangre entera puede reducir la probabilidad de muerte en niños lesionados que necesitan hemoderivados”, explica la doctora Katie Russell, cirujana de trauma en University of Utah �ǿմ�ý y Intermountain Primary Children’s Hospital.

“El tratamiento estándar de los pacientes lesionados que tienen hemorragias implica la transfusión de diferentes tipos de hemoderivados, así como también el uso de medicamentos para ayudar a que la sangre se coagule mejor, junto con la cirugía, para detener la hemorragia. Incluso con estos tratamientos, hasta el 30 % de los pacientes que sufren una lesión traumática grave mueren”, dijo la doctora Katie Russell “Encontrar una forma de mejorar esa tasa de supervivencia es nuestra máxima prioridad aquí en Primary Children’s Hospital”.

Los pacientes de este estudio habrán sufrido una lesión grave y potencialmente mortal, que provocó una pérdida de sangre significativa y para la que fueron necesarias intervenciones inmediatas para salvar la vida. Estos tipos de lesiones se producen de forma inesperada, y no será posible que la mayoría de las personas se inscriban con antelación para participar. La mayoría de los pacientes estarán inconscientes, incapaces de hablar u oír y demasiado enfermos como para dar su consentimiento para un tratamiento inmediato o para participar en el estudio.

Si los comentarios de la comunidad son positivos y una junta de revisión independiente (independent review board, IRB) aprueba el estudio, entonces Primary Children’s Hospital participará en este ensayo. Los integrantes de la comunidad que no deseen participar pueden solicitar una pulsera que indique esto. Si es factible, los médicos darán su consentimiento a los pacientes que cumplan los criterios del estudio. Si el consentimiento no es viable, los pacientes que cumplan los criterios se inscribirán automáticamente sin su consentimiento individual si no llevan puesta una pulsera de exclusión voluntaria.

El ensayo MATIC-2 se llevará a cabo en 20 centros líderes en trauma de los EE. UU. e incluirá a 1,000 pacientes. El ensayo comenzará hacia finales de 2024 y durará hasta 2028 y está financiado por la Autoridad Biomédica de Investigación y Desarrollo Avanzado (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA), parte de la Administración de Preparación y Respuesta Estratégica, dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. con número de contrato 75A50123C00047. 

“Los resultados de este estudio tienen el potencial de cambiar la forma en que se trata a los pacientes con traumatismos”, dijo la doctora Russell. “Si podemos determinar la mejor combinación de tratamientos para los pacientes con traumatismos, podemos transformar el estándar de atención para los niños con sangrado y salvarles la vida a miles de niños”. 

Los integrantes del equipo del estudio solicitan la opinión de la comunidad de Utah acerca de este estudio para ayudar a determinar si la comunidad desea que esta zona participe en este estudio. Considere visitar el sitio web que figura a continuación para obtener más información sobre este estudio y proporcionar sus comentarios a los médicos locales sobre la investigación de emergencia. Puede hacerlo mediante llamada telefónica, correo electrónico o completando una breve encuesta anónima. El enlace al sitio web local es